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可能导致“抑郁、自杀”，年销10亿的这款药被官方“加注”警示｜健康深一度

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12月25日，“孟鲁司特抑郁”词条冲上热搜，将一款儿科常用药推到风口浪尖。起因是国家药品监督管理局发布公告，要求对孟鲁司特所有剂型的说明书进行统一修订，增加醒目的警示语。

这款年销售额超10亿元、用于1岁至成人患者的药物，新警示语直指其可能引发包括抑郁、自杀倾向在内的神经精神不良反应。家长们瞬间焦虑：吃过药会影响以后吗？还能不能继续用？南方+#健康深一度#栏目综合权威信息，并邀请广州和睦家医院药剂科主任李晋进行详细解读。

1、孟鲁司特钠是什么药？为何被当成“止咳药”？

李晋主任指出，孟鲁司特钠并非典型的“止咳药”，而是一种抗炎抗过敏药，专业上称为“白三烯受体拮抗剂”。它在我国获批主要用于两项：1岁以上儿童及成人哮喘的预防和长期治疗，以及缓解过敏性鼻炎的症状。

孟鲁司特钠原研药由美国默沙东研发，1998年在美获批上市，1999年在中国上市，专利到期后，全球范围内出现了多种仿制药。国家药监局网站显示，国产孟鲁司特钠包含片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜等不同剂型，有62个生产文号获批，包括齐鲁制药、石药集团欧意药业、山东步长制药等国内40多家药企均有生产。

因为过敏性鼻炎和哮喘本身常引发咳嗽，所以在控制这些疾病的同时，咳嗽症状也随之缓解，这才让许多家长误以为它是专门的“止咳药”。实际上，它和右美沙芬等直接镇咳的药，完全是两回事。临床上也要警惕不能将其当成“止咳药”来滥用。

2、新警告针对哪些“副作用”？为什么会影响情绪？

根据国内外监测数据，孟鲁司特钠可能引发的神经精神反应多样，从情绪烦躁、异常兴奋、攻击性行为、失眠、梦游，到焦虑、抑郁，最严重的是自杀倾向。

这些反应出现的时间差异极大，最快在服药后30分钟内，最晚有用药3年后才出现的报告，但多数集中在用药后2-7天。

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需要说明的是，美国食品药品监督管理局（FDA）早在2020年3月就因评估发现82例自杀案例可能与孟鲁司特钠有关，对其施加了最严格的黑框警告。而此次我国药监局增加“警示语”，也是基于国内安全性数据的持续监测做出的风险管控升级。

值得一提的是，我国药监局此次并未设定为“黑框警告”，可能提示临床用药观察到的不良反应，与美国报告相比有一定差异。

为何治呼吸系统的药物，会“伤”情绪？确切机制科学界仍未完全清楚。主流观点认为，白三烯受体不仅存在于气道，也存在于大脑中，可能参与神经调节。孟鲁司特钠分子量小，可透过血脑屏障，直接作用于中枢神经系统。药物在阻断白三烯受体的同时，有可能出现干扰或影响中枢神经系统的正常功能，从而可能“扰动”情绪和行为。

3、日常哪些常用药也有类似“精神健康”风险？

需要了解的是，此类风险并非孟鲁司特钠独有。

作为同一类药物（白三烯受体拮抗剂）的特性，理论上其他同类药物（如扎鲁司特）也存在类似风险。

例如，根据《婴幼儿反复喘息诊治指南》，在使用白三烯受体拮抗剂时，应告知家长其可能对睡眠、行为和心理健康产生不良影响。

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此外，一些其他类别的常用药物也可能对精神情绪产生影响。例如某些喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星）有诱发失眠、焦虑的罕见报告；全身性皮质类固醇（如泼尼松）长期使用也可能引起情绪波动。

此外，控制血压的药物如利血平、普萘洛尔、阿替洛尔、可乐定等，也有导致抑郁等神经副作用的风险，需要大众使用时注意，临床用药一定要遵医嘱。

4、吃过这类药，副作用会留下“后遗症”吗？

这是家长最关心的问题。大多数情况下，停药后相关神经精神症状会好转或消失。但也有少数报告显示，部分患者在停药后症状仍持续，或出现类似“戒断反应”的暂时性加重。

根据美国FDA与澳大利亚药监部门针对孟鲁司特钠的安全性数据通讯中描述：应监测所有接受孟鲁司特钠治疗的患者的神经精神症状。既往有精神疾病史和无精神疾病史的患者均发生过此类事件。大多数报告的神经精神事件发生在孟鲁司特钠治疗期间，但也有部分发生在停药后。许多病例在停⽤药物后症状缓解；然而，部分病例在停药后症状持续存在，或在停药后才出现。